新火種
2024-11-14 
上海完成首例腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)植入手術(shù)
財(cái)聯(lián)社11月13日電，記者從上海市科委獲悉，近日，博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。據(jù)介紹，該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗(yàn)，于2024年8月成為我國首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化鋪平了道路。此次植入手術(shù)是博?？诞a(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序后的首例人體植入手術(shù)，并聯(lián)合華山醫(yī)院首次采用了自主研發(fā)的 “在線時(shí)域空域腦功能定位系統(tǒng)”等創(chuàng)新技術(shù)，無需術(shù)中喚醒患者，即可快速精準(zhǔn)定位手部運(yùn)動(dòng)/感覺腦區(qū)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)功能定位植入。據(jù)了解，該產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)期將通過多中心臨床試驗(yàn)后取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 (中證金牛座)
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