新火種
2023-11-22 
全球首款AI設計藥物進入II期臨床試驗，首批患者給藥
Insilico Medicine（「Insilico」）是一家生成人工智能（AI）驅動的臨床階段生物技術公司，近日宣布已完成 INS018_055 II 期臨床試驗中患者的首劑給藥，這標志著全球首款由生成式 AI 完成新穎靶點發現和分子設計的候選藥物已推進至 II 期臨床試驗驗證階段。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 IPF 受試者 12 周口服 INS018_055 劑量的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效，該受試者分為四個平行隊列。為了在更廣泛的人群中進一步評估該候選人，該公司計劃在美國和中國約 40 個地點招募 60 名 IPF 受試者。
INS018_055 于 2023 年初在 I 期試驗中收到了積極頂線數據。在新西蘭和中國進行的 I 期試驗中，INS018_055 分別在多個單劑量遞增（SAD）和多劑量遞增（MAD）隊列，共 78 和 48 例健康受試者中完成了測試。國際多中心I 期研究取得了一致的結果，證明了 INS018_055 良好的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）特征，支持了 II 期研究的啟動。
Insilico Medicine 聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示：
「INS018_055 具有抗纖維化和炎癥的潛力，可以為全球患者提供另一種選擇，INS018_055 在 II 期臨床試驗中實現首劑不僅是 Insilico 邁出的重要一步，也是人工智能驅動藥物發現和開發的里程碑。我們共同期待人工智能帶來更多成就，以滿足全球未滿足的醫療需求。」
Insilico Medicine 創始人兼聯合首席執行官 Alex Zhavoronkov 博士表示：
「當我們開始開發用于藥物發現的生成式人工智能時，我從未想過會看到今天的臨床和臨床前結果。啟動這種新型 IPF 抑制劑的 II 期試驗代表了藥物發現中深度生成強化學習的一個重要里程碑。我們將在臨床試驗中探索人工智能發現和設計的治療方法對患者的療效，這是對我們的生成式人工智能平臺的真正驗證。我們渴望繼續推進這種潛在的一流療法，以幫助有需要的患者，并展示生成人工智能在藥物發現和開發中的價值。」Insilico 是利用生成式人工智能進行藥物發現和開發的先驅之一。該公司于 2016 年在同行評審期刊中首次描述了使用生成式 AI 設計新型分子的概念。隨后，Insilico 為其基于生成對抗網絡 (GAN) 的 AI 平臺開發并驗證了多種方法和功能，并將這些方法和功能集成到一起 將算法引入商業化的 Pharma.AI 平臺，其中包括生成生物學、化學和醫學。此外，Insilico Medicine 還推出了靶點發現人工智能平臺 PandaOmics、生成化學人工智能平臺 Chemistry42 和臨床試驗分析平臺 inClinico，使生物技術和制藥行業能夠利用這些先進的生成人工智能工具來為其內部研發提供動力。
Insilico 正在利用生成人工智能在多種疾病領域的醫療保健領域取得突破。自 2021 年以來，Insilico 已在其 30 多個資產的綜合投資組合中提名和宣布了 12 個臨床前候選藥物，并將其中 3 種推進到臨床階段。該公司受益于與 NVIDIA 的技術合作，包括 NVIDIA DGX 系統。「當我們開始時，有數百家公司聲稱使用人工智能進行藥物發現，」Zhavoronkov 說。「Insilico 最初是在 NVIDIA GTC 上專注于深度學習的。我們是最早獲得 DevBox 的公司之一，盡早測試了最新的硬件，現在正在研究 NVIDIA DGX。我們很早就押注于生成式 AI，利用 NVIDIA 的一流技術，努力工作，現在我們可以切實地展示 AI 所設想的研發性能的大幅提升和真正的臨床階段藥物。」
關于 INS018_055
INS018_055 是一款由 Insilico 自主研發的潛在全球首創（first-in-class）小分子抑制劑。其新穎靶點由公司自有的人工智能驅動的靶點發現引擎PandaOmics識別，并且， Insilico 利用生成化學平臺 Chemistry42 針對該新穎靶點生成和設計了全新的分子結構。2021 年 2 月， Insilico 提名 INS018_055 為項目的臨床前候選化合物，用于特發性肺纖維化（IPF）治療。同年 11月， Insilico 啟動 INS018_055 的首次微劑量組人體試驗，首次將 AI 發現的全新候選藥物推進到臨床驗證階段。2023 年 2 月，INS018_055 獲FDA 孤兒藥認定。
關于特發性肺纖維化 (IPF)
特發性肺纖維化（IPF）于 2018 年被收錄于中國《第一批罕見病目錄》，是一種慢性疤痕性肺部疾病，其特征是肺功能進行性且不可逆轉的下降，影響著全球約 500 萬人。由于缺乏鑒別癥狀，診斷為 IPF 的患者通常已處于晚期，中位生存期為三年。鑒于可用療法有限且預后不良，對新的 IPF 療法仍有大量未滿足的臨床需求。
關于 InsilicoMedicine
Insilico Medicine 是一家由生成人工智能驅動的臨床階段生物技術公司，通過下一代人工智能系統將生物學、化學和臨床試驗分析連接起來。該公司開發了人工智能平臺，利用深度生成模型、強化學習、Transformer 和其他現代機器學習技術，來發現新目標并生成具有所需特性的新分子結構。Insilico Medicine 正在開發突破性解決方案，以發現和開發針對癌癥、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、傳染病、自身免疫性疾病和衰老相關疾病的創新藥物。
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