財聯社記者鄭炳巽
2025-04-11 
超30萬人齊聚！AI和關稅成CMEF熱詞，高端醫療器械國產化將提速？
4月10日訊（記者 王俊仙 鄭炳巽）擁抱AI已經成為醫療器械企業的“必修課”。在被稱為“全球醫療風向標”的第91屆中國國際醫療器械（春季）博覽會（下稱“CMEF”）上，記者注意到，超高比例的企業展臺有AI最新成果展示，隨處可見帶有AI的logo，而AI技術在醫療器械領域的應用已從單點突破邁向系統集成。
與此同時，在CMEF期間舉辦的多個行業會議及參會者的線下交流中，“關稅”被頻頻提及。有專家認為，高端醫療器械的國產化有望加速，并改變國內醫療器械格局。
從單點突破到系統集成
AI大爆發給醫療器械行業帶來新的發展機遇。
在CMEF期間舉辦的“第四屆醫療器械數字化運營創新發展大會”上，廣東省醫療器械行業協會會長吳楚升表示，近年來，AI技術在醫療器械領域的應用已從單點突破邁向系統集成。在研發端，AI算法加速了高值耗材的創新設計；在生產端，智能質檢與預測性維護大幅提升了質量控制效率；在流通端，智慧倉儲與物流優化讓供應鏈更敏捷透明；在臨床端，AI輔助診斷與個性化治療正逐步成為現實。
記者發現，相較于往年，今年CMEF企業展臺上的AI元素尤其突出，隨處可見AI新品。
據大會主辦方介紹，本屆CMEF有來自全球30多個國家和地區的近5000家企業同臺競技，數萬款科技新品重磅登場，吸引了超30萬行業同仁到場共洽商機，國內外知名企業帶來AI醫療、基因測序、癌癥篩查、手術機器人、3D生物打印、數字療法、腦機接口等前沿技術及諸多新品，全景呈現醫療全產業鏈新生態。
記者在開立醫療（300633.SZ）展臺看到，作為國產超聲醫學影像和醫用內窺鏡的雙龍頭企業，公司展出了超高端全身超聲、智能婦產超聲新品。這兩大旗艦新品搭載了全新C-Field+天工智能平臺，能夠基于獨有的場成像發射、自適應聚合重建技術，獲取更精準、更高分辨率的圖像，同時基于獨家XPUs混合硬件架構，多維度構建智能生態，為臨床提供多科室智能解決方案。此外，公司推出了新一代智慧內鏡平臺iEndo和5G＋AI云端區域影像云平臺，該影像云平臺集成產科智能、甲狀腺、乳腺、肌骨等AI智能輔助診斷系統，且可兼容全部品牌的超聲、內窺鏡影像設備，并對接院內信息系統，讓影像設備與軟件平臺互聯互通，軟件平臺與臨床信息系統互聯互通。
開立醫療數字醫療市場總監翁偉告訴記者，開立的AI系統完全自己獨立開發，公司的AI有三個優勢：一是AI性能（特異性和敏感性）做得好；二是臨床上的重復性比較好，對于相同病例回答有標準；三是公司作為醫療設備企業，打通了“硬件－算法－數據”閉環，對圖形圖像的傳輸和處理有優勢，有效避免圖像傳輸過程中缺失的情況。
家用醫療器械龍頭企業魚躍集團則攜近300款創新產品參展，核心展示的是持續葡萄糖監測系統Anytime 5系列，魚躍醫療（002223.SZ）子公司凱立特研發事業部總經理張亞南介紹，“Anytime 5已支持多終端互聯，通過AI算法優化，將幫助醫師更精準地管理血糖，并進一步優化決策治療。”
“魚躍Anytime 5作為全球第一款可持續監測血糖16天的CGM產品，平均絕對相對誤差值（MARD）全程低至8.58%，16天監測周期內，初期、中期、末期數據一致性達99.99%，真正實現‘全程守護’。在準確性、便利性和舒適度上，已經和國際知名企業的同類產品處于同一梯隊。” 復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英教授在接受記者采訪時表示。
此外，為進一步深化系列新品的市場布局和生態建設，魚躍醫療宣布將與京東健康（06618.HK）、國藥醫管分別開啟戰略合作，雙方將聚焦Anytime 5以及其他健康監測與呼吸治療類產品，并發揮各自優勢實現資源互補，以推動醫療器械全生態的共建合作。
行業格局或加速改變
記者注意到，除了對AI新品的關注外，參會人士在交流中頻繁提及關稅影響。
國家藥監局南方醫藥經濟研究所此前發布的《2024中國醫療器械產業發展研究報告》顯示，我國醫療器械產業規模逐漸壯大，截至2024年6月，生產企業總數為32806家，是2014年的2倍；生產企業營收從2014年的5532億元增長至2023年的13100億元，年均復合增長率約為10%，產業規模穩居全球第二。
在上述第四屆醫療器械數字化運營創新發展大會上，廣東省醫療器械行業協會副會長、醫藥經濟報資深研究員徐小良認為，醫療器械產業發展迅猛，但產業格局仍然相對小、散。目前，產業領軍企業已見雛形，預計產業集中度還會繼續提高。隨著中低端國產化加速推進，此次關稅調整后，高端醫療器械的國產化也會加速，國內醫療器械行業格局或將改變。
中國衛生信息與健康醫療大數據學會常務理事彭春林認同該觀點，他向記者進一步表示，低值耗材為主題的醫療器械可能會更加內卷，而以數智化為核心的高端醫療器械必將迎來高速增長。
記者注意到，多家醫療器械企業對于關稅政策已有應對和預案措施。
開立醫療方面向記者透露，美國加征“對等關稅”對公司影響不大，因為美國市場收入在公司營業收入中的占比不到2%，且美國代理商已提前進行了適當備貨。公司在海外布局多年、運營較完善，近年來加強本地化建設，逐步在海外建立分公司。未來，公司會進一步加大海外市場投入，重點在歐洲、俄羅斯、印度、拉美等地區拓展布局。
“在今年初美國對中國商品加征兩次10%關稅生效前，公司已提前根據意向訂單在美國前瞻備貨，因此今年美國銷售的產品并不受本輪關稅影響。為滿足國際化業務運營需求，公司在全球布局了幾十家生產基地，其中包括已獲FDA認證的工廠，可滿足包括美國在內的全球市場需求。”邁瑞醫療（300760.SZ）在互動平臺表示，自2018年中美貿易戰以來，公司銷往美國的產品便被加征關稅，但這并未影響公司美國市場的拓展，2018-2023年，公司美國業務的復合增速達到了10%，目前美國銷售收入約占公司總收入的6%。隨著公司高端產品占比持續提升，美國市場的盈利能力自2018年以來也在不斷提升，目前美國業務的毛利率已經超過了70%，利潤率也已超過加征關稅前的水平。
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