財(cái)聯(lián)社牛占林
2024-11-22 
馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink獲準(zhǔn)在加拿大進(jìn)行臨床試驗(yàn)
11月21日訊（編輯 牛占林）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink宣布，已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)啟動在該國的首次臨床試驗(yàn)，目前已開始公開招募受試者。
Neuralink聲明稱，與此前的PRIME研究類似，這項(xiàng)名為CAN-PRIME的研究旨在評估Neuralink植入物和手術(shù)機(jī)器人的安全性，并評估該公司腦機(jī)接口在“幫助四肢癱瘓患者用意念控制外部設(shè)備”方面的初步功能。
據(jù)悉，符合條件的受試者必須年滿19歲，四肢癱瘓至少一年沒有改善。這項(xiàng)研究將花費(fèi)大約四年的時(shí)間，前18個月的時(shí)間主要集中在定期的家庭和診所訪問，以評估該設(shè)備的安全性和性能。參與者將承諾每周進(jìn)行一次研究會議，以測試系統(tǒng)控制計(jì)算機(jī)的能力。在初級階段之后，長期隨訪將持續(xù)三年，以確保種植入物的可靠性。
Neuralink認(rèn)為，開啟國際試驗(yàn)標(biāo)志著其在開發(fā)腦機(jī)接口技術(shù)方面邁出了重要一步，該技術(shù)有可能改變世界各地神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的生活。
加拿大大學(xué)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)(UHN)在另一份聲明中表示，位于多倫多的設(shè)施已被選中進(jìn)行這項(xiàng)復(fù)雜的神經(jīng)外科手術(shù)。
UHN首席執(zhí)行官凱文·史密斯聲稱：“我們非常自豪能站在神經(jīng)外科研究進(jìn)展的最前沿?！彼€表示，UHN將是加拿大第一個和唯一一個的試驗(yàn)地點(diǎn)，但沒有說何時(shí)開始試驗(yàn)。
幾個月來，Neuralink一直在美國、英國和加拿大招募受試者，并在其網(wǎng)站上提供注冊鏈接。該領(lǐng)域的其他公司，如Synchron、Paradromics，也在準(zhǔn)備進(jìn)行人體試驗(yàn)。
在美國，Neuralink已經(jīng)將芯片裝置植入兩名患者體內(nèi)。公司表示，第二名試驗(yàn)患者使用裝置的效果良好，并已經(jīng)能夠用它玩視頻游戲和學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)三維物體。
第一位試驗(yàn)參與者是諾蘭·阿博，他一直在X上分享他的故事，而他也可以用意念控制他的MacBook Pro，還可以用意念玩游戲。
Neuralink于2016年由馬斯克和一群工程師創(chuàng)立，該公司還在制造一種可以植入顱骨的大腦芯片，據(jù)稱最終可以幫助殘疾患者恢復(fù)行動和交流，并恢復(fù)視力。
今年9月份，這家初創(chuàng)公司因“盲視”(Blindsight)項(xiàng)目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。
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