新火種
2023-09-22 
一邊燃燒卡路里一邊開動印鈔機：一針減肥藥打出諾和諾德、禮來萬億資本奇跡，一管GLP-1成A股市場“激動劑”
9月17日訊（編輯 俞琪）減肥藥概念受到資本熱捧，海外頭號玩家諾和諾德、禮來股價一路飆升，本周相繼刷新歷史新高，相較去年初累計最大漲幅分別為128%和166%。熱度同時蔓延至A股，常山藥業本周一、周二收盤連續20cm漲停，本月股價累計最大漲幅已超70%，翰宇藥業周二盤中觸及20CM漲停，恒瑞醫藥、華東醫藥等多股紛紛跟漲。面對市場的持續熱炒，金融博客ZeroHedge甚至直接喊出“減肥藥就是新AI”的論調。
對于減肥藥領域背后蘊藏的潛力，摩根大通最新預測，到2030年，在諾和諾德和禮來雙龍頭壟斷下，熱門靶點GLP-1受體激動劑類減肥藥的年銷售額將超過1000億美元。海外龍頭在前快跑，華東醫藥、信達生物、恒瑞醫藥等國內藥企亦覬覦這塊“蛋糕”，正嶄露頭角和加速緊追。
▌5000億美股藥王VS新晉歐洲股王：一個死磕藥效一個穩握銷量 買買買模式圈起護城河
當前全球減肥藥市場中諾和諾德和禮來是公認的兩大巨頭。根據東北證券4月6日研報顯示，2022年諾和諾德占據GLP-1產品市場63%的市場銷售份額，禮來以35%的市場份額居于第二位。上述兩大巨頭近期先后公布上半年業績報告以及最新研究數據，總市值狂飆突破重要關口的同時也開啟新一輪減肥藥大戰。
憑借火爆全球的Wegovy（司美格魯肽注射劑），諾和諾德無疑是當前減肥藥市場的最大贏家。據公司半年度財報，上半年銷售額1080億丹麥克朗（約159億美元），同比增長29%；凈利潤392億丹麥克朗，同比增長43%。其中GLP-1肥胖癥治療領域銷售同比增長158%。天風證券9月5日研報預計，公司司美格魯肽三款產品全年銷售額有望超200億美金。此外，諾和諾德8月還披露司美格魯肽的最新研究數據，證明與安慰劑相比，在一定程度上可降低主要不良心血管事件發生風險。9月宣布登陸英國市場。
接連利好消息讓諾和諾德股價一路攀升。二級市場數據顯示，公司美股股價本周再創歷史新高，總市值一度超4400億美元，折合人民幣超30000億元，不僅超過了在法國上市的奢侈品巨頭LVMH（市值約4200億美元），一舉成為歐洲市值最高的公司，同時還超過了其所在國家丹麥2022年全年GDP，可謂“富可敵國”。
另一邊，被看作強勁對手的禮來同樣不甘示弱。其GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液僅憑糖尿病適應癥就迅速實現放量。根據半年報，公司上半年總收入為152.72億美元。其中替爾泊肽銷售額15.48億美元，二季度銷售額9.8億美元，環比增長72%。對此禮來進一步上調替爾泊肽全年銷售預期至40億美金。
相較諾和諾德的百億營收，雖然禮來仍有一定差距，不過替爾泊肽3期臨床試驗顯示，經過為期72周的治療后，15mg劑量組的參與者平均體重減輕高達22.5%（24公斤）。根據媒體報道，這是首個在3期臨床試驗中平均減重效果超20%的研究性藥物，也是迄今為止減肥效果最好的藥物。有業內分析預計，一旦替爾泊肽的減重適應癥獲批，其本就驚人的銷售數據將更上一層樓。
股價方面，禮來的漲勢也十分迅猛。截至目前，禮來總市值已超5500億美元，成為歷史上第一個突破5000億美元總市值的醫藥公司，且是輝瑞的兩倍多，坐上全球“身價最高”上市制藥公司”的王座。
然而，為了進一步搶奪減肥藥市場，諾和諾德和禮來均開啟買買買模式，來鞏固自己的護城河。據悉，禮來7月宣布以19.25億收購Versanis。Versanis的核心管線為一種有別于GLP-1的潛力減肥藥。諾和諾德8月亦宣布以10.75億美元收購Inversago，其核心管線是一款口服CB1反向激動劑INV-202，以及宣布已收購Embark Biotech，該公司正在研究一種肥胖癥的小分子“能量消耗激活劑”。
對于減肥藥后期市場格局，國聯證券鄭薇在6月21日研報中表示，諾和諾德司美格魯肽占據先發優勢，禮來的替爾泊肽也已遞交上市申請，在未來1-2年內將占據全球 GLP-1減重市場主要份額。此外，在兩巨頭分庭抗禮的局面背后，輝瑞、安進、諾華、武田制藥和勃林格殷格翰等也有正在研發GLP-1相關產品。
▌國內藥企競速“減肥藥王”：風向大調轉下A股“排頭兵”落寞 后排玩家反而20cm漲停
減肥藥的火熱行情和白熱化競爭自然已經燒到了國內。天風證券9月5日研報表示，GLP-1已成減重明星靶點。據不完全統計，國內已有20家公司啟動了GLP1生物類似藥的在研項目，包括A股藥企華東醫藥、復星醫藥、甘李藥業、恒瑞醫藥、翰宇藥業、東陽光、信立泰、麗珠集團、信達生物等。
國內目前主流的GLP-1生物類似藥主要為利拉魯肽和司美格魯肽。由于初代GLP-1減肥藥利拉魯肽專利已經過期，仿制門檻最低，華東醫藥、復星醫藥、正大天晴、通化東寶等藥企均重點布局。其中，華東醫藥7月發布公告稱，利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證的上市許可申請獲國家藥監局批準。公司憑借進度最快成為國內GLP-1的“排頭兵”。
不過，由于利拉魯肽作為初代GLP-1類減肥藥，以及諾和諾德減肥神藥Wegovy在全球爆火遭瘋搶，升級版的司美格魯肽的名氣和效果已遠遠蓋過利拉魯肽。從華東醫藥二級市場表現可以看出，公司獲批國內首個減肥并未“掀起火花”，甚至股價迄今累計最大跌幅超過20%。
有行業分析認為，大戲都在司美格魯肽或者度拉糖肽等更優質的產品身上。值得注意的是，華東醫藥周四帶來減肥口服藥的重磅進展，子公司HDM1002片臨床試驗申請獲批，同意本品在成人超重/肥胖患者中開展臨床試驗。資料顯示，該藥物是具有口服活性的GLP-1受體小分子完全激動劑。截至目前，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑藥物上市。公司周五盤中漲超5%。此外，翰宇藥業本周一盤后公告美格魯肽注射液獲受理，次日開盤一度20cm漲停。公司此前曾于7月1日公告，主動撤回利拉魯肽注射液的上市注冊申請。
此前“籍籍無名”的常山藥業周一、周二收盤斬獲連續兩個20CM漲停，8月31日迄今股價累計最大漲幅接近翻倍，在A股一眾減肥藥概念股中“聲名鵲起”。據媒體采訪獲悉，公司有一款和司美格魯肽及利拉魯肽類似的產品，適應癥為治療糖尿病，目前已做完三期臨床，預計在今年年底提交注冊申請。
天風證券研報顯示，根據藥智網數據，司美格魯肽化合物專利在國內2026年將到期，然而相關研發的競爭已愈發激烈，臨床進展上聯邦制藥、華東醫藥、麗珠集團、九源基因以及齊魯制藥等公司進度最快，已將產品推至III期臨床。
不過，對于國內減肥藥整體市場有行業分析提到，國內相關布局的藥企中大多數研制的產品適應癥均為糖尿病，而非更具“錢景”的減肥領域。此外，有業內人士還提到，在推臨床的項目中大多是司美格魯肽的仿制藥，真正具有創新屬性的管線非常少。開發仿制司美格魯肽的注射針劑似乎可以預料后期將類似PD-1管線一樣，3-5年后可能面臨慘烈的紅海價格戰，沒有真正的創新很難破局。
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