全球首個!我國首臺自研“眼手腦”介入手術(shù)機器人獲批:成功率達100%
3月25日消息,據(jù)“北京亦莊”官方發(fā)布,近日,國家藥監(jiān)局正式批準北京亦莊企業(yè)唯邁醫(yī)療ETcath介入手術(shù)輔助系統(tǒng)上市。
這標志著全球首個實現(xiàn)“眼-手-腦”三位一體的介入手術(shù)機器人誕生,中國在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域完成從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。
此次獲批,ETcath成為全球首個進入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”并獲批的三類醫(yī)療器械國產(chǎn)自研介入手術(shù)機器人。
據(jù)介紹,ETcath是國內(nèi)首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗(RCT)”的介入手術(shù)機器人,在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等5家頂級三甲醫(yī)院完成對照試驗。
作為首個介入手術(shù)機器人,經(jīng)過數(shù)百例臨床試驗的檢驗,我國首款自主研發(fā)的冠脈介入手術(shù)機器人ETcath手術(shù)成功率達100%。
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