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科學家精神|沈陽長江源科技發展有限公司創始團隊:以科學精神為帆,束波刀領航創新之舟

新火種    2025-01-03

在醫療行業快速發展的當下,高新技術醫療設備正站在時代的前沿,肩負著提升醫療水平、守護人類健康的重要使命。這些企業匯聚了眾多頂尖的科技人才和研發理念,通過持續創新,將前沿科技轉化為精準、高效的醫療設備,為疾病診斷與治療帶來新的突破和可能。聚焦于醫療設備前沿領域的開拓者—沈陽長江源科技發展有限公司創始團隊,旨在深入探尋公司在技術突破、市場拓展、人才驅動等多個維度的發展現狀與潛力,從而為行業的整體發展提供有價值的參考與借鑒,助力醫療技術邁向更高的臺階。

束波刀于沈陽誕生,癌癥治療格局或被重塑

長江源科技發展有限公司,1999年創立于北京,后于2003年在沈陽扎根,是一家專注高端醫療設備研發、生產與銷售的硬科技企業。公司組建了跨十幾個學科領域的博士、碩士專家團隊,攜手清華大學、中科院聲學所等知名院校,在倪光南院士、楊子彬院士等專家引領支持下,歷經23年自主研發改進,束波刀在沈陽成功問世,并于2023年12月3日的成果評價會上,相關行業的一眾院士、專家給與高度評價。束波刀作為乳腺腫瘤綠色無創治療裝備,多束穩頻聲束在焦點處構建能量疊加態,產生微觀細胞力學作用,在超聲影像引導與人工智能控制系統配合下,實現癌細胞物理性結構破碎,使治療區域癌細胞完全滅活。它具備無創、綠色、安全、高效、徹底五大優勢,經多家三甲醫院臨床試驗研究,在中國醫科大學附屬盛京醫院實現非傳統手術下無癌殘留。由中國工程院院士俞夢孫及頂尖腫瘤專家組成的團隊評定其性能國際具備優勢,在細胞微觀層面,有望成為放療、化療后的第三種抗癌手段,填補國際乳腺癌無創徹底治療的空白,為全球癌癥患者帶來新希望。

創始團隊負責人的科研背景與創業初衷

束波刀創始團隊負責人懷著想要把研究成果轉化為能夠切實治病的產品的初衷,他毅然決定踏上創業之路。

早在上世紀90年代末,創始團隊以清華大學超聲無創腫瘤治療技術為創業起點,在醫學科研與腫瘤治療領域,起步探索諸多挑戰。創始團隊負責人開創了一種創新的腫瘤治療思路,即利用細胞的物理特性,借助力學沖擊波來滅活癌細胞,這其中超聲治療腫瘤是重要的研究方向。“我們的團隊早在20年前就投身其中,在90年代末便著手研發相關設備,歷經漫長的過程,直至今年才著手辦理國內三類醫療器械注冊證。”這期間的艱辛與不易,深刻地反映出科研工作絕非一蹴而就。“就拿光刻機來說,其原理或許很多人都能熟知,但真正要做出成品率高且穩定的設備卻困難重重,成品率若達不到要求,設備根本無法投入商業使用,而對于癌癥治療來說必須成功。”創始團隊負責人如是說。

“回顧90年代創業之初,當時很多人做課題只是為了從相關部門獲取科研經費,用于發表論文、帶博士研究生等,而我們的目標截然不同。我們一心想要把研究成果轉化為能夠切實治病的產品。最早期研發的設備分別在重慶醫科大學和英國某大學用于實驗,然而初期效果并不理想,在技術路線的選擇、產品工藝質量以及操作性能等方面都存在不足。于是,我們團隊又持續鉆研了七年,提出了全新的理論思路及實現方案。令人欣喜的是,這一方案后來與葡萄牙腫瘤研究所細胞研究的理論相契合,這無疑為我們的研究增添了信心。”

沈陽作為東北老工業基地的重要城市,在科技研發與創新領域有著深厚的歷史積淀和豐富的人才資源。創始團隊負責人始終將科研的嚴謹態度貫穿于企業創立和發展的全過程。也為沈陽本土企業在質量文化建設方面樹立了榜樣。成為沈陽本土科學家創業的典型代表。

從專利到臨床—束波刀的微觀驗證與宏觀突破

創始團隊負責人說:“我們公司在技術創新方面已總結出約300項專利點,未來有望拓展至500到600項,構建起強大的專利體系。在臨床成果上,于中國醫科大學附屬盛京醫院完成的第一階段注冊臨床預試驗意義非凡。從治療后三個月大病理驗證來看,取出的組織中無任何活性癌細胞,說明在不進行其他任何治療干預的情況下,僅靠束波刀就能將治療區癌細胞完全滅活,做到治療區域無癌細胞殘留,真正實現在不開刀的情況下,癌細胞被徹底清除。”創始團隊負責人介紹說:“從微觀結構上,電子顯微鏡下可見被治療后的癌細胞細胞膜表面絨毛消失、細胞核染色質固縮、染色質斷裂、線粒體等受損,徹底喪失生存浸潤轉移能力。”

“在腫瘤治療領域,與傳統乳腺癌治療手段相比,束波刀優勢突出。手術、化療、放療是常見手段,但化療和放療只是輔助治療,有強烈副作用且無法根治,手術雖為獨立手段卻易引起種植性轉移且無論在生理還是心理層面造成巨大創傷,而束波刀是獨立治療手段,治療徹底、不開刀、無損傷且無毒副作用。與放療設備對比,束波刀是從根本上清除病灶,是獨立治療,而放療設備只是輔助治療,而且副作用巨大。作為腫瘤治療設備,從全球行業發展規律來看,原研技術從原理提出到商用一般需要20年,我們的束波刀研發23年符合行業發展規律,且在設備價格、治療費用、治療性質上都更具優勢。全球范圍內,除我們外,國內無相似成果,僅有美國貝克曼腫瘤研究所與加州理工學院聯合研究及美國密西根大學及其衍生公司的相關研究成果與我們相似。前者自2019年有文章發表后無新進展,后者的設備雖獲美國FDA認證,但適應癥僅為晚期肝癌姑息治療,不追求癌細胞清零。束波刀技術不僅在全球范圍內填補了該領域的技術空白,還在國際同行業中處于優勢地位,且優勢至少能保持十年。”創始團隊負責人表示。

束波刀這項公司核心技術為公司贏得了市場競爭的先機,也為沈陽醫療相關產業技術水平的提升做出了貢獻。

核心技術團隊

公司擁有一支高素質的研發團隊,由中國工程院院士作為首席科學家,并由一批資深教授和有杰出科研能力的中青年技術精英組成,能夠為公司的技術研發和產品創新提供強有力的支持。

“核心技術團隊以創始人為組長,成員有清華大學胡秉誼博士、北理工馮立輝博士、中科院聲學所劉興華博士,他們分管不同技術方向。梁爽副總則配合曹教授進行細胞微觀結構研究,我負責公司日常運營工作。”公司副總經理滕人云介紹道。

在公司的研發歷程中,有幸得到倪光南院士和楊子彬院士的悉心指導。倪光南院士主攻人工智能和控制系統技術攻關,楊子彬院士專注生物醫學工程方向。在設備研發未定型時,兩位院士每月至少來公司一周,直接指導相關工程師的工作,公司也依規定向他們發放薪酬。

公司的醫學專家團隊同樣實力強勁。科技部重點研發計劃首席科學家曹流教授,專注細胞微觀機理研究,與公司合作,從微觀角度驗證束波刀對癌細胞的殺傷破壞效果。劉彩剛院長是長江學者、二級教授,現任盛京醫院副院長,作為束波刀乳腺癌注冊臨床期間主要研究者發揮關鍵作用。戚曉東教授曾在日本工作七年,在之前束波刀乳腺癌基礎研究階段是主要研究者。

束波刀邁向全球市場

創始團隊負責人介紹起公司未來的工作重心和發展方向,“目前公司重要工作之一是證件辦理。國內方面,注冊臨床試驗預試驗在中國醫科大學附屬盛京醫院已完成,即將在哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院、錦州醫科大學附屬第一醫院、中國科學院大學深圳醫院開展120例注冊臨床試驗。三家醫院設備均已就位,本月正式啟動。預計2025年上半年完成患者入組,2026年年底前取得國內三類醫療器械注冊證。歐盟CE認證方面,我們在取得國內三家醫院臨床數據后,更新CE認證的臨床評價資料,預計2026年年中可獲新法規下的CE認證。美國FDA認證方面,我們與UL公司合作,12月10日與FDA開完線上會明確流程,現按流程推進,預計2027年年底前取得。”

盡管取得了顯著成就,但長江源科技在發展過程中仍面臨一些挑戰。在技術創新方面,隨著行業競爭的加劇,技術迭代速度加快,企業需要持續投入大量資源進行研發,以保持技術優勢地位,這對企業的資金和人才儲備提出了更高要求。在市場競爭方面,面對國內外大型企業的競爭壓力,長江源科技在市場份額拓展和品牌影響力提升方面仍需不斷努力。此外,在政策環境適應和國際市場拓展過程中,企業也面臨著一些政策法規變化、貿易壁壘等不確定性因素的影響。

對于公司即將面臨的競爭狀況以及種種挑戰,創始團隊負責人說:“如今,我們的設備即將完成注冊,預計兩三年后便可在全球銷售,屆時相關理論也會在全球范圍內公布。不過,我們也擔憂后續會面臨強大的競爭,像美國的一些大財團,如西門子、飛利浦等,它們資金雄厚、實力強勁、工藝技術精湛。但即便如此,它們開展相關設備研發也需要時間周期。另外,全球多個研究機構提出的多種治療癌癥方法,雖給人們帶來希望,但目前也仍處于嘗試階段。畢竟,癌癥治療是人類醫學史上的一大難題,盡管有諸多嘗試,但百年來都尚未被完全攻克。”

資本運作與融資規劃

在資本運作上,公司歷經兩輪融資。2014年融資金額5000萬元,2023年融資金額5800萬元。當下計劃開啟新一輪融資,計劃融資金額為3億元。公司估值方面,此輪融資公司估值30億元。融資方式上可考慮股權、債權等,具體由雙方商議確定。公司有上市計劃且符合香港上市條件,中信證券與浦銀國際積極推動其在香港上市計劃,投資者未來可選擇上市退出或其他約定方式退出。資金主要用于生產基地建設等第一階段規劃。

公司有著多方面的重要規劃布局,第一階段規劃如下:在生產基地建設上,第一階段聚焦廠區基礎建設、生產線組建以及生產檢驗設備購置;美國FDA認證辦理正依據反饋流程有序推進;人才培養儲備著重吸納博士、碩士人才以充實研發、生產與運營團隊;束波刀乳腺癌治療設備積極在國內、歐洲及其他發達國家和地區謀劃市場版圖;知識產權保護通過國際國內專利申請與學術論文發表雙管齊下,增強影響力并助力規范標準形成;束波刀適應癥拓展研發涵蓋多種實體腫瘤治療相關的模型建立、樣機研制、細胞與動物及人體試驗等工作;同時不忘補充備用資金,保障公司日常運營并應對各類突發狀況。

未來展望

創始團隊負責人表示,公司將繼續秉持科學家精神,進一步加大研發投入,聚焦束波刀核心技術重點研發方向,力爭在關鍵核心技術上取得新的突破,打造具有國際競爭力的科技產品。同時,公司將繼續深化產學研合作,加強人才隊伍建設,為沈陽本土科技產業的可持續發展貢獻更多力量,助力沈陽打造成為東北地區科技創新高地。在未來,雖然會面對諸多挑戰,但長江源科技將繼續發揮科學家精神的引領作用,實現公司的持續創新發展。

束波刀技術的應用場景廣泛且市場需求巨大,這為其帶來了廣闊的盈利空間。束波刀技術作為行業的前沿,不僅擁有廣闊的市場前景,還能為企業帶來巨大的價值。在股權價值方面,公司股權結構穩定,核心團隊專業能力突出。其在束波刀技術研發上的持續投入,推動了產品的升級與市場拓展,其創新成果有望在醫療等領域得到廣泛應用,增強了企業的核心競爭力。同時長江源科技受到資本市場的高度關注,隨著技術的不斷成熟和市場份額的擴大,未來其股權價值有望進一步提升。此外,公司在產業鏈整合、戰略布局上不斷優化,這也為其未來發展奠定了堅實基礎。我們相信,長江源科技在束波刀領域的發展將會帶來豐厚回報,未來可期。

科技好榜樣:沈陽長江源科技發展有限公司

一、公司介紹

長江源科技發展有限公司1999年成立于北京,2003年成立沈陽公司,注冊地為沈陽市渾南新區高迎路16號,法定代表人為創始團隊。是一家以束波刀腫瘤治療設備為主導產品的高端醫療設備研發、生產、銷售的硬科技企業。主要產品為超聲腫瘤治療系統——束波刀,充分集合了當代物理學、生物醫學工程、電子學、機械學和材料學等諸多學科技術。

二、股權架構

注冊資本2387.78萬人民幣,實繳資本2387.78萬人民幣,并已于2015年完成了第一輪股權融資。

三、主營業務

聚焦于高端醫療設備領域,集研發、生產和銷售于一體。其依托跨學科專家團隊,聯合多所知名院校,歷經二十余年研發出的束波刀設備。在生產方面,沈陽中試基地按高標準進行建設,產品工藝及作業標準化成熟,符合ISO13485醫療器械質量管理體系要求。在銷售方面,積極在國內外市場推廣產品,產品已在國內多家醫院應用,并努力拓展國際業務。

四、公司發展歷程

(1)1999年:公司創立。

(2)2000年:第一代產品研發啟動,公司開始投入技術力量進行產品創新。

(3)2003年:成立沈陽公司。

(4)2005年:第二代產品研發完成,在第一代產品基礎上進行優化升級,逐步構建起產品體系。

(5)2006年:第三代樣機成型,并通過動物試驗,為后續的人體臨床試驗奠定基礎。

(6)2012年,結合臨床反饋數據,優化升級,第四代設備成型,首次取得歐盟CE認證。

(7)2021年,第四代設備優化后確定為標準商用設備。

(8)2022年,一次性通過國家藥監局注冊檢驗,開啟注冊臨床試驗。

(9)2023年:中國醫大基礎醫學院深度合作,盛京醫院乳腺癌預試驗結束,實現治療區域癌細胞清零,院士專家鑒定國際優勢地位。

(10)2024年:采取多中心,開啟120例乳腺癌患者注冊臨床試驗。

五、行業分析

(1)行業現狀

市場需求旺盛,全球每年新增癌癥病例約1930萬例且呈上升趨勢,中國每年新發病例約430萬例。超聲腫瘤治療系統作為無創有效的治療手段,市場需求巨大;醫療設備行業研發投入占比高,全球平均約8-10%,前列企業可達15%左右;國家對醫療相關行業政策支持力度大,如創新醫療器械審評審批時間從8 -10年縮短至3-5年。

(2)競爭格局

國際競爭激烈,有海扶醫療等知名企業,如海扶已銷售數千臺設備。國際巨頭研發投入大,如美敦力、強生年度研發投入可達數十億美元;國內競爭多元化,國內有超10家企業涉足該領域,大型企業也可能進入。

(3)發展趨勢

智能化:隨著技術發展,超聲腫瘤治療系統向智能化發展。預計到2025年,智能化醫療設備市場規模將超5000億美元,年增長率超15%。

精準化:精準治療市場正以每年超20%速度增長。束波刀的精準定位和消融符合發展趨勢。

多元化:超聲腫瘤治療系統將拓展到其他疾病領域,如心血管疾病治療設備市場規模達數百億美元且年增長5-8%。

(4)潛在機會

歐美發達國家占全球醫療設備市場70%左右,亞洲、非洲等新興市場增長率超10%,長江源科技國際市場拓展前景廣闊;醫療設備行業產學研合作項目逐年增多,通過合作可加速技術成果轉化;產業鏈延伸,全球醫療服務外包市場規模數千億美元且年增長8-10%,公司可考慮產業鏈延伸。

(5)面臨挑戰

技術研發難度較大,新型醫療設備研發周期5-10年,成本可達數千萬甚至上億美元;市場準入門檻比較高,歐盟CE認證費用數萬到數十萬歐元,美國FDA認證費用更高,價格壓力大,企業需降本增效應對。

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