新火種
2023-11-16 
新突破!全球首款A(yù)I藥物研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵晚期試驗(yàn)階段
全球正在加速運(yùn)用人工智能尋找新藥物，其中一家領(lǐng)先的企業(yè)即將進(jìn)入由算法發(fā)現(xiàn)的藥物的晚期試驗(yàn)階段，這標(biāo)志著一個關(guān)鍵的測試。總部位于香港和紐約的Insilico Medicine正在利用AI開發(fā)一種針對無法治愈的肺部疾病(特發(fā)性肺纖維化)的實(shí)驗(yàn)性藥物。這種治療目前正在美國和中國進(jìn)行中期試驗(yàn)，預(yù)計將于2025年初出現(xiàn)初步結(jié)果。
據(jù)了解，Insilico的試驗(yàn)結(jié)果備受藥物行業(yè)的關(guān)注，因?yàn)樵摴具\(yùn)用AI確定了一種抗擊這種致命疾病的新方法，并開發(fā)出了一種新的分子來進(jìn)行治療。對此，英國的研究機(jī)構(gòu)Deep Pharma Intelligence指出，Insilico的治療方法是全球行業(yè)中第一個完全基于AI的臨床前候選藥物。
Insilico之所以脫穎而出，是因?yàn)樗笆褂肁I確定了一個新的靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)了一個分子，并已進(jìn)入中期臨床試驗(yàn)階段，”其創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov表示。如果該公司的肺部疾病藥物成功開發(fā)，“那將改變一切。”
據(jù)悉，Zhavoronkov在2014年于約翰斯·霍普金斯大學(xué)巴爾的摩校區(qū)獲得生物技術(shù)碩士學(xué)位后，創(chuàng)立了Insilico。如今，他通常穿著休閑裝——深色牛仔褲和印有公司標(biāo)志的黑色襯衫——環(huán)游世界，尋求合作伙伴并推進(jìn)項(xiàng)目。
據(jù)Zhavoronkov估計，Insilico的模型(由AI設(shè)計，在中國實(shí)驗(yàn)室合成和測試)類似于蘋果(AAPL.US)的工作方式。這家iPhone制造商在加州設(shè)計產(chǎn)品，并嚴(yán)重依賴世界第二大經(jīng)濟(jì)體的工人來制造零件和組裝它們。
AI藥物研發(fā)受全球制藥公司青睞
雖然全球制藥公司都在大規(guī)模投資AI，但目前尚無明確的證據(jù)顯示這項(xiàng)技術(shù)能夠開發(fā)出挽救生命的治療方法。依賴AI的其他領(lǐng)先的前沿藥物分子也遭遇了挫折，Insilico的藥物在研發(fā)過程中可能仍會失敗，或者需要多年時間才能上市。然而，任何成功都將具有重大意義，為新的、更經(jīng)濟(jì)的AI治療方法開辟道路，這些方法可以挽救生命并為健康系統(tǒng)降低成本。
其中，在谷歌母公司Alphabet Inc.的DeepMind部門使用名為AlphaFold的AI程序擊敗生物學(xué)家預(yù)測蛋白質(zhì)形狀后，AI在醫(yī)療保健行業(yè)變得火熱，蛋白質(zhì)是疾病的基本構(gòu)建塊。其目的是使用AI讓尋找新藥變得更便宜更快，并通過消除通常需要進(jìn)行數(shù)百次實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)來確定有前景的分子的大部分猜測工作。
在初創(chuàng)企業(yè)界之外，就連像輝瑞(PFE.US)、葛蘭素史克(GSK.US)和武田制藥公司這樣的大型藥企現(xiàn)在也在利用AI。摩根士丹利估計，在未來十年中，AI在早期藥物開發(fā)中的使用可能會轉(zhuǎn)化為額外的50種新療法，價值超過500億美元。
Insilico表示，它已經(jīng)從包括華平投資有限公司和禮來亞洲基金在內(nèi)的支持者那里籌集了超過4億美元。該公司稱，從找到一個新的靶標(biāo)到設(shè)計一種藥物，使其準(zhǔn)備好進(jìn)行人體測試的步驟大約只花了18個月，預(yù)算約為270萬美元。這大約是沒有算法時可能花費(fèi)的時間的三分之一，成本的十分之一。
Insilico現(xiàn)在在中國蘇州有一個由AI自動運(yùn)行的機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室代替人類進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，分析物質(zhì)的質(zhì)量和成分，并將數(shù)據(jù)反饋給其系統(tǒng)以改進(jìn)其AI模型。該公司還擁有一個預(yù)測臨床試驗(yàn)結(jié)果的AI平臺，并正在建設(shè)另一個生成生物制品和研究量子計算的平臺，Insilico總裁Alex Aliper稱。
風(fēng)險與挑戰(zhàn)
然而，AI在藥物開發(fā)中的使用仍處于初級階段，并且充滿了失敗的案例，這些案例顯示了Insilico在將其藥物推向市場方面面臨的困難。英國的Exscientia Plc的合作伙伴住友制藥公司在2022年表示，它放棄了由AI設(shè)計的一種用于強(qiáng)迫癥的候選藥物，因?yàn)樗谠囼?yàn)的初始階段沒有達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。此外，BenevolentAI的特應(yīng)性皮炎候選藥物在中期試驗(yàn)中未能減少炎癥，該公司在4月表示。
同時，《自然》雜志在10月發(fā)表的一篇社論警告稱，與AI合作的制藥商的聲明需要獨(dú)立驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)——這是藥物行業(yè)所有工作所遵循的同一標(biāo)準(zhǔn)——以確定它們是否成立。
因此，通過算法預(yù)測人類的副作用也可能很難，并且只有在完成最終試驗(yàn)后，Insilico的成功才會變得明確。對此，德國亞琛工業(yè)大學(xué)腎臟病學(xué)教授Christoph Kuppe發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于腎臟纖維化的《自然》雜志研究，他稱，Insilico藥物的動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看起來不錯。然而，他擔(dān)心該治療方法對人類的長期影響，并表示：“對于所有抗炎療法，人們通常擔(dān)心的是感染，免疫系統(tǒng)如何受到影響。”
目前，可用的纖維化療法主要治療癥狀，而Insilico的方法是獨(dú)特的，因?yàn)樗槍Φ氖潜徽J(rèn)為對組織疤痕負(fù)責(zé)的細(xì)胞，Kuppe稱。
對此，Zhavoronkov回應(yīng)稱，Insilico的候選藥物迄今未觀察到與免疫系統(tǒng)相關(guān)的副作用，公司將繼續(xù)監(jiān)測臨床試驗(yàn)中的長期安全性和有效性。
據(jù)了解，Insilico目前在其產(chǎn)品線中擁有30多個項(xiàng)目，其中包括三種處于臨床階段的實(shí)驗(yàn)性藥物，如用于癌癥和新冠的藥物。這些藥物都是使用其人工智能平臺開發(fā)的。
此外，該公司在9月份宣布，它將開發(fā)和銷售一種潛在的癌癥藥物的權(quán)利出售給總部位于加利福尼亞的Exelixis Inc.，獲得了8000萬美元的預(yù)付款，并與上海復(fù)星醫(yī)藥（600196）集團(tuán)有限公司合作開發(fā)另一種癌癥候選藥物，該公司由中國億萬富翁Guo Guangchang控股。
華平投資中國區(qū)負(fù)責(zé)醫(yī)療保健、消費(fèi)品和互聯(lián)網(wǎng)特許經(jīng)營的董事總經(jīng)理Min Fang表示，該公司“真正成為全球一流的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的參與者”。他稱，該公司利用AI識別新目標(biāo)、設(shè)計新化合物并與其他制藥公司合作開發(fā)的商業(yè)模式“非常有吸引力”。
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