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《科創(chuàng)板日報》10月25日訊（記者 徐紅）“往屆進博會，達芬奇手術(shù)機器人演示過剪紙，縫葡萄皮，也套過圈，今年我們準(zhǔn)備挑戰(zhàn)一下打中國結(jié)，進一步展示達芬奇手術(shù)機器人‘準(zhǔn)、巧、穩(wěn)’的特點。”

已連續(xù)五年參展的“達芬奇手術(shù)機器人”一直都是進博會的明星展品，談到這款手術(shù)機器人今年的參展計劃，直觀復(fù)星的工作人員這樣劇透道。

將在今年11月5日-10日舉行的第六屆中國國際進口博覽會（簡稱“進博會”）已進入倒計時，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，在今年復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）的進博會展臺上，參展觀眾除了能夠再次一睹達芬奇手術(shù)機器人、國內(nèi)首個上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品—奕凱達（阿基侖塞注射液）等經(jīng)典展品以外，還能看到類似磁波刀這樣的“首秀”產(chǎn)品。

“復(fù)星醫(yī)藥攜手全球合作伙伴六赴進博會，一方面是展示我們?nèi)蚝献鞯囊恍﹦?chuàng)新成果，另一方面也是表達我們在深度國際化方面的戰(zhàn)略決心。”復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳說，創(chuàng)新和國際化一直是復(fù)星醫(yī)藥堅定不移的兩個核心戰(zhàn)略。

▌國產(chǎn)達芬奇手術(shù)機器人首次亮相

雖然是再度參展，但與往年不同的是，今年的達芬奇機器人不用遠渡重洋而來，而是完完全全實現(xiàn)了本地化生產(chǎn)。

達芬奇手術(shù)機器人是一款腹腔鏡機器人手術(shù)系統(tǒng)，由美國Intuitive Surgical（簡稱“直覺外科”）研發(fā)生產(chǎn)，也被認(rèn)為是目前最獲商業(yè)成功的手術(shù)機器人。達芬奇手術(shù)機器人的國內(nèi)代理商為直覺外科與復(fù)星醫(yī)藥的合資公司——直觀復(fù)星。

2008年，達芬奇手術(shù)機器人首次登陸中國，而第三代達芬奇手術(shù)機器人（da Vinci Si）與第四代達芬奇手術(shù)機器人（da Vinci Xi）則分別是在2011年8月和2018年12月獲準(zhǔn)注冊。

《科創(chuàng)板日報》記者從復(fù)星醫(yī)藥處獲悉，截至2023年第三季度，達芬奇手術(shù)系統(tǒng)在中國裝機量已超過360臺，完成手術(shù)42萬例。與此同時，達芬奇手術(shù)機器人的國產(chǎn)化之路還在今年接連取得突破。

6月，直觀復(fù)星胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)）成功通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；8月，直觀復(fù)星獲得國產(chǎn)手術(shù)機器人醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；10月，首臺國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)正式下線。

而亮相今年進博會的，正是這款本土化生產(chǎn)的達芬奇手術(shù)機器人。

吳以芳表示，隨著明年3月新增產(chǎn)能的建成，未來中國市場的達芬奇手術(shù)機器人將逐步實現(xiàn)本土生產(chǎn)，“不僅如此，相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)也有望放到國內(nèi)來，包括數(shù)字化和人工智能等技術(shù)。”他說。

事實上，在今年的進博會復(fù)星醫(yī)藥展臺上，可以說滿滿都是本土化元素。以另一款展品——Ion形狀感知支氣管鏡操作控制系統(tǒng)（Ion支氣管鏡機器人）為例，據(jù)記者了解，復(fù)星醫(yī)藥引進的這款手術(shù)機器人使用的部分活檢針已經(jīng)完全國產(chǎn)化，并且現(xiàn)有產(chǎn)能供應(yīng)全球，可滿足70%的市場需求，真正實現(xiàn)了“中國制造、共同研發(fā)、全球銷售”。

“所以，不止是‘國產(chǎn)化’，未來我們要做的是‘In China, For Global'，將中國制造帶向全球。”吳以芳說。

▌有藥物也有器械，CNS療法異軍突起

中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物由于研發(fā)難，成本大、成功率低導(dǎo)致入局者少，賽道冷清。但隨著社會發(fā)展、人口老齡化加快，CNS疾病發(fā)病率逐漸升高，CNS賽道的熱度也在水漲船高。相關(guān)報告顯示，以全球在研管線數(shù)量計算，CNS已成為僅次于腫瘤的第二大治療領(lǐng)域。

CNS疾病患病人群眾多，存在著大量未被滿足的臨床需求，其細(xì)分疾病種類主要包括失眠、腦卒中、帕金森病、精神分裂癥、阿爾茨海默病等。據(jù)聯(lián)合國衛(wèi)生組織估算，世界范圍內(nèi)超過10億人口受精神疾病困擾。中國有六分之一的人口罹患神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病。同時，人口老齡化帶來神經(jīng)退行性疾病高發(fā)：中國帕金森患者超300萬，阿爾茲海默癥患者近1000萬。

可以看到，復(fù)星醫(yī)藥在這個藍海領(lǐng)域的布局正在不斷加深。從第三代COMT（兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶）抑制劑Ongentys（奧吡卡朋膠囊）到“磁波刀”（又稱“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲”腦部治療系統(tǒng)），在今年的進博會上，復(fù)星醫(yī)藥帶來了多個CNS疾病相關(guān)解決方案。

其中磁波刀是一款器械療法，目前已在全球成功治療超過10,000例特發(fā)性震顫及帕金森病患者。

據(jù)介紹，“磁波刀”是將聚焦超聲和磁共振成像（MRI）相融合，通過MRI精準(zhǔn)定位治療靶點，使用高強度聚焦超聲消融病灶達到治療目的。這是一種無創(chuàng)治療，患者無需麻醉，且副作用小。治療后震顫癥狀通常能夠得到立即緩解，一般第二天就可出院回家。

因此，相較于目前常見的藥物治療、開顱或者微創(chuàng)手術(shù)治療，“磁波刀”可以說為患者提供了一個無創(chuàng)、精準(zhǔn)、安全的臨床方案。

奧吡卡朋膠囊是復(fù)星醫(yī)藥于2018年引進自葡萄牙BIAL公司。這是全球唯一一個每天只需口服一次的COMT抑制劑，方便患者服用，可作為治療成人帕金森病患者劑末癥狀波動的首選聯(lián)合用藥。

帕金森病（Parkinson ′ s disease，PD）被稱為是繼腫瘤、心腦血管疾病之后中老年的“第三大殺手”。這類神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病起病隱襲，進展緩慢，臨床常出現(xiàn)運動遲緩、靜止性震顫、肌強直和姿勢平衡障礙等癥狀，同時伴有各種非運動癥狀，如嗅覺障礙、便秘、睡眠障礙等。

目前，口服左旋多巴被認(rèn)為是治療帕金森病的標(biāo)準(zhǔn)療法，但隨著使用時間的延長，越來越多的患者將產(chǎn)生運動并發(fā)癥（劑末現(xiàn)象），嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。針對劑末現(xiàn)象，國內(nèi)多數(shù)的診療方案為增加左旋多巴劑量，這也導(dǎo)致了左旋多巴過度使用的社會現(xiàn)象。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥國內(nèi)營銷平臺副總裁兼非腫瘤市場部總經(jīng)理朱均介紹，奧吡卡朋的主要作用是能夠減少左旋多巴在外周血液當(dāng)中的降解，延長其作用時間，由此可減少左旋多巴的日常服用量。

同時，奧吡卡朋還能明顯改善帕金森病人長期服用左旋多巴后出現(xiàn)的“開關(guān)現(xiàn)象”，即藥效良好時，患者活動自如，肢體僵硬消失，像正常人一樣的狀態(tài)；藥物失效時，患者肢體僵直，運動不能。

“因此，奧吡卡朋與左旋多巴聯(lián)用的話，能夠很好地減緩帕金森病人的病程進展。“朱均表示。

奧吡卡朋目前還沒有在國內(nèi)獲批，但去年作為臨床急需進口特定藥品，已經(jīng)率先以特許藥的身份落地中國唯一的一個“醫(yī)療特區(qū)”——海南博鰲樂城先行區(qū)。據(jù)悉，在今年的進博會上，復(fù)星醫(yī)藥也將簽約博鰲多家醫(yī)療機構(gòu)，加速奧吡卡朋的臨床可及，惠及更多患者。