科創板日報
2025-02-12 
3.5億！植入式腦機接口迎來一筆重磅融資啟明、奧博、禮來押注
《科創板日報》2月11日訊（記者 陳美）國內植入式腦機接口迎來一筆重磅融資。
近日，上海階梯醫療科技有限公司（簡稱，階梯醫療）宣布完成3.5億元B輪融資，投資方包括啟明創投、奧博資本、禮來亞洲基金和源來資本。
從公開數據來看，這是目前植入式腦機接口領域最大一筆融資。據悉，階梯醫療計劃于2025年啟動國內首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），并在2026年進一步推進大規模臨床試驗。
一位投資人對《科創板日報》記者表示，臨床試驗是藥物或醫療器械從研發到市場的重要環節，也是融資節點。“一般而言，臨床試驗需要大量資金投入，包括試驗設計、患者招募、數據收集與分析等。此時融資，目的是為臨床試驗做充足資金準備。”
隨著融資的完成，階梯醫療表示，資金將用于加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設，為腦機接口技術的商業化落地提供強力支撐。
上海“揭榜掛帥”項目，多家明星機構押注成立于2021年的階梯醫療，至今已完成3輪融資，背后的股東陣容較為豪華：2022年A輪數億元融資中，吸引了元禾原點的、奧博資本的出自；近日完成的3.5億元B輪融資中，啟明創投、禮來亞洲基金等知名機構也紛紛進場。
奧博資本、啟明創投、禮來亞洲基金是醫藥醫療領域的重要投資機構。其中，奧博資本為全球最大的專注于生物醫療領域的投資公司之一，管理凈資產總額約140億美元；啟明創投為行業內最活躍的創投機構之一，布局創新藥、醫療器械和醫療服務等多個領域；禮來亞洲基金則專注于亞洲地區的醫療健康領域投資。
財聯社創投通數據顯示，2024年11月，禮來亞洲基金參與投資了Avenzo Therapeutics、Verdiva Bio、Timberlyne Therapeutics等公司。2025年1月，禮來亞洲基金領投了眼科治療設備公司——仙微視覺的超億元A輪融資。
公司業務方面，據悉，階梯醫療相關項目成功入選工信部2023年未來產業創新任務“揭榜掛帥”項目名單，成為上海市唯一獲評的植入式腦機接口企業，并獲得上海市2024年度“科技創新行動計劃”腦機接口項目支持。
成為“揭榜掛帥”項目的背后，是階梯醫療在技術上的突破。據介紹，目前，在神經電極方面，階梯醫療采用超柔性電極設計，尺寸僅為頭發絲的1/100，柔軟程度優于同業公司Neuralink。此外，公司還開發了未形成免疫瘢痕的神經電極界面，以保證長期穩定的神經活動記錄。
在商業化上，階梯醫療方面對《科創板日報》記者表示，階梯醫療自主研發的面向癱瘓患者的運動功能替代侵入式腦機接口產品，已于2024年10月順利獲得國家藥監局注冊型檢報告。
“公司預計2025年完成2-3例前瞻性FIM（First-In-Man）臨床試驗。試驗數據將為后續大規模臨床研究提供關鍵支持，確保產品的安全性和有效性。按照既定規劃，2026年公司將啟動全國多中心大規模臨床試驗，進一步驗證產品的臨床安全和有效性，并計劃加快完成第三類醫療器械注冊及商業化落地，推動腦機接口技術在臨床領域的廣泛應用。”
截至目前，階梯醫療已與中國多家頂尖醫院合作，開展了累計超過50例腦機接口相關研究者發起的臨床試驗（IIT）。
引育10家以上產業鏈骨干企業，上海持續發力“腦機接口”上海正持續發力腦機接口這一前沿領域。
《科創板日報》記者注意到，1月10日，上海市科學技術委員會發布了《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030年）》。該方案提出，到2027年前，上海將引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業，10家以上產業鏈骨干企業。此外，上海還將推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用。
作為生物醫藥產業的重要發展方向，腦機接口已是一個非常大的產業集群，涉及生物材料、芯片、人工智能和大模型等。
在資本市場上，《科創板日報》記者注意到，行業內已有多家公司在一級市場收獲融資。
除階梯醫療以外，誕生于黃浦區、已完成4輪融資的腦虎科技，于今年1月宣布與復旦大學附屬華山醫院神經外科團隊合作，通過國產原創侵入式柔性腦機接口技術開展高精度實時運動解碼和語言解碼臨床試驗研究，成功實現“腦控”智能設備和“意念對話”。
成立于上海閔行的念通智能，在1月24日最新完成A+輪融資，投資方來自上海大零號灣策源創業投資合伙企業（有限合伙）。股權穿透顯示，該合伙企業的關聯機構為臨港數科基金，為上海市屬國資。
在研發上，念通智能的eCon-Hand腦機接口主動康復訓練系統，已完成國內首個康復腦機接口的GCP臨床研究，并進入注冊申報階段。該系統可以將大腦的運動意識轉換為癱瘓肢體的運動控制指令，為腦卒中患者提供有效的康復治療。
新智派新質生產力會客廳創始發起人袁帥告訴《科創板日報》記者，未來，隨著技術的不斷進步和完善，腦機接口將在更多領域發揮重要作用。“特別是在醫療領域，腦機接口技術有望為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病提供新型治療手段。而隨著人口老齡化加劇以及神經系統疾病發病率上升，這一市場還將持續擴容。此外，腦機接口與人工智能、虛擬現實的融合發展也將成為未來行業的重要趨勢。”
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